滅菌柜保壓測試的標準主要涉及以下幾個(gè)方面:1
SIP滅菌時(shí)的蒸汽壓力:
應根據設備的結構、大小、罐體數量和管路長(cháng)度來(lái)確定,通??刂圃?.15~0.16Mpa范圍內。
滅菌過(guò)程中,保持這個(gè)壓力是為了確保系統內的滅菌溫度能夠達到預定標準,過(guò)程中不可出現溫度下降。
同時(shí),蒸汽壓力不應過(guò)大,以避免超過(guò)安全壓力,從而防止安全隱患。安全閥或爆破片的設計是為了在壓力過(guò)大時(shí)發(fā)揮作用。
SIP滅菌后的保持壓力:
滅菌后,關(guān)鍵是保持系統內的微正壓,這一標準并沒(méi)有具體的數值要求。
目的是為了維持滅菌后的無(wú)菌狀態(tài)。在實(shí)際應用中,例如配液系統,可能會(huì )在隔夜存放前進(jìn)行滅菌,并充入無(wú)菌壓縮空氣來(lái)保持微正壓,以保護系統的無(wú)菌性。
SIP滅菌前的系統氣密性測試壓力:
這方面的標準在GB150/151罐體設計上有明確要求,稱(chēng)為“耐壓試驗壓力"。
該壓力值通常會(huì )在設備的罐體資料中提供,作為設備供應商出廠(chǎng)時(shí)的壓力測試標準。在實(shí)際應用中,設置值應小于設計壓力,并大于使用壓力。具體的計算公式可以參考GB150/151 4.6.2.3。
綜上所述,滅菌柜保壓測試的標準涵蓋了蒸汽壓力的設置、滅菌后的微正壓維持以及設備的氣密性
測試要求,確保了滅菌過(guò)程的有效性和安全性。
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